Сертификация косметики CFDA

Сертификация косметики CFDA

 

 

Регулированием вопросов, связанных с импортом в Китай косметических средств (в том числе дезинфицирующих), занимается Государственное управление КНР по надзору за продуктами питания и лекарственными средствами (China Food and Drug Administration, CFDA).

 

В целях осуществления импорта косметической продукции в КНР необходимо пройти процедуру предварительной регистрации, т.е. постановки на учет в Государственном управлении по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами.

 

Постановка на учет проводится по каждому импортируемому виду продукции в отдельности, в результате чего выдается документ «Подтверждение о постановке на учет косметики без специального назначения». После получения данного подтверждения разрешен импорт продукции на территорию КНР, не включая САР Гонконг и Макао, а также Тайвань. 

 

Сертификации подлежит каждый SCU косметической продукции производителя.

 

Классификация этикетки:

 

1. Косметика не специального назначения. На косметику не специального назначения выдается бессрочный сертификат. К ней относятся средства: #для ухода за кожей #для ухода за волосами #для ухода за ногтями #парфюмерия #макияж

 

Срок регистрации косметики не специального назначения, 3-6 месяцев с момента подачи документов и образцов на экспертизу.

 

2. Косметика специального назначения. На косметику специального назначения выдается сертификат на 4 года с последующим продлением. К ней относятся средства: #для стимулирования роста волос #для окраски и завивки волос #для эпиляции #для бодибилдинга #для дезодорирования #для устранения пигментных пятен #солнцезащитные #для молочных желез и тд.

 

Срок регистрации косметики специального назначения, 8-12 месяцев с момента подачи документов и образцов на экспертизу.

 

Основное отличие в процедуре регистрации и документации, необходимой для импорта косметической продукции специального и не специального назначения в перечне тестов, их сроках и стоимости. 

 

Документация необходимая для регистрации:

 

Подготовка для тестирования и в процессе тестирования подразумевает сбор большого пакета документов, основные из которых перечислены ниже:

 

  • Перечень для подтверждения основной информации о продукции;
  • Краткое описание и схема производственного процесса, требования к контролю безопасности качества продукции;
  • Документация для оценки рисков в области безопасности;
  • Сертификат свободной торговли;
  • Источники научной литературы об эффективности ингредиентов и критериях их использования;
  • Доверенность на право подписи (в Китае);
  • Контракт на производство продукции, сертификат соответствия ISO, GMP или другие свидетельства;
  • Документы, удостоверяющие принадлежность компаний к одной корпорации, а также документы по обеспечению качества, выпущенные корпорацией.
  • Составная формула продукции, доверенность ответственному лицу, коммерческие образцы с одинаковым номером партии;

 

Этапы регистрации косметических средств в Китае:

 

Этап 1.

  1. Проверка формул, определение возможности регистрации товара согласно требованиям NMPA.
  2. Подача заявления на регистрацию ответственным лицом в Китае. Включает:
  • Заполнение заявления;
  • Оформление доверенности производителем ответственному лицу по месту нахождения;
  • Нотариальное заверен е доверенности ответственным лицом в Китае.

 

Этап 2.

Отправка образцов на тестирование (косметика неспециального назначения 2-3 месяца). 

•    Тестирование образцов (если тестирование выявило несоответствие, необходимо предоставить другие образцы и заново провести тесты);
•    Тестирование опасных веществ (7 рабочих дней)

Один из самых длительных этапов сертификации. Согласно законодательству КНР, каждая иностранная компания, импортирующая пищевую или косметическую продукцию, обязана предоставить 15-20 единиц образцов каждого наименования с подробным описанием ингредиентов и свойств.

 

Этап 3.

Составление и подача документов для официальной проверки.

•    Составление заявки на административное разрешение онлайн
•    Подача документов (косметика неспециального назначения – в местное FDA), получение уведомления о принятии заявки к рассмотрению (5-30 рабочих дней, если несоответствия не обнаружены).

 

Этап 4.

Рассмотрение документов Центром оценки косметической продукции (40 рабочих дней) 

  • Направление предложений по внесению корректировок 
  • Предоставление дополнительных документов
    (90 рабочих дней)

 

Этап 5.

Повторная проверка косметической продукции. 

  • Занимает 20 рабочих дней.

 

Этап 6.

Выпуск свидетельства, отправка свидетельства.

  • Занимает 10 рабочих дней.

 

Этап 7.

Проведение технической экспертизы (в течении трех месяцев после получения сертификата, если в процессе выявлены несоответствия стандартам, не касающиеся безопасности продукции, можно предоставить данные (в течении 30 дней) и продолжить работу; если несоответствия касаются безопасности, продукция не проходит проверку).

 

Этап 8.

Риск-менеджмент (отслеживание продаж, учет количества товара, снятие с продаж, отзыв товара и тд.)

 

Для того, что бы быть уверенным в правильности подачи всех документов, лучше обратиться к специалистам. Наша компания профессионально занимается помощью в сертификации продукции с повышенными требованиями - такой как косметические средства. Среди наших клиентов - крупные российские производители, успешно экспортирующие свои товары в Китай.